​揭秘膳食补充剂的生产 I

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    点击次数:236 更新时间:2023年04月17日13:26:09 打印此页 关闭
    这次的内容涉及到的概念和专有名词可能比较多,我们为大家提供了一个以下概览。

    •  GMP/cGMP(什么是GMP/cGMP,谁执行它们,为什么它们很重要,GMP认证的含义,对GMP认证的制造商的理解,GMP审计过程和GMP标志的使用)

    •  清洁和卫生(清洁和卫生的目的和重要性,适当的清洁和卫生方法,湿法清洁与干法清洁的比较)。清洁和卫生的目的和重要性,正确的清洁和卫生方法,湿法清洁与干法清洁,监测和记录,验证和确认)。

    •  主生产记录(MMR)和批生产记录(BPR)(MMR和BPR的区别,生产记录的重要性)

    •  营养补充剂生产中的混合过程(混合的目标和重要性,了解操作单元,颗粒特性和重要性,混合的关键参数)

    •  膳食补充剂的制造过程(原材料的接收,研发和试验批次,生产运行和测试,成品的测试)

    •  片剂制造过程(粉末和加工助剂的要求,制粒过程,片剂压缩过程的基础知识,良好片剂的特点)

    膳食补充剂的法规要求制造商必须保证产品成分和膳食补充剂的信息、纯度、质量、强度和成分。膳食补充剂制造商必须在整个生产过程中遵循cGMP,以确保产品的质量和安全。在生产过程的各个阶段都要进行质量检查,以确保生产出最高质量的补充剂。

    •  像CalerieHealth®这样的品牌拥有者会首先决定将一个产品推向市场,并与通过GMP认证的合同制造商(CM)分享。

    •  合同制造商的研发团队决定原料成分的适当剂量,并提供以科学证据为基础的补充剂,并有适当的结构和功能声明。
    •  研发团队制定初步配方,从具有分析证书(COA)的合格供应商那里采购高质量的原材料,这是材料含量和纯度的声明。
    •  检查所有原材料的信息、效力、细菌污染和重金属含量。制定原材料规格并分配项目代码。
    •  研发部门制定初步配方,制作成品(胶囊/片剂/粉剂)的工作台样品,并向品牌所有者提供报价。
    •  根据实际情况,合同制造商可以向客户提供产品样品以进行评估。一旦客户批准了这些样品,合同制造商就可以进入试验批次。
    •  利用他们在实验中所验证过的知识,合同制造商接下来将在实际的生产设备上试运行一批产品。这是确定产品在实际生产过程中能在设备上正确运行必要的一个程序。
    •  如果有任何问题,在品牌所有者的批准的情况下可能会需要调整配方。如果一切顺利,生产商就会进入全面生产。


    收到原材料 > 检测原材料 > 进行混合>进行压片 > 金属探测器进行探测 > 装瓶 > 包装贴签 > 成品的最终检测 分发销售


    所有的虚线框都代表着关键的临界控制点,
    是指将某一项食品安全危害防止、消除或降低至可接受水平的控制点。



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